A.中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對(duì)外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
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A.完全告知,充分理解
B.充分理解、自主選擇
C.完全告知、白主選擇
D.無需告知、自主選擇
E.完全告知、充分理解、自主選擇
A.代理藥品申請(qǐng)及臨床報(bào)批
B.試驗(yàn)方案的起草和完善
C.研究者及參加單位的選擇
D.受試者的篩選
E.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析
A.批準(zhǔn)
B.延后批準(zhǔn)
C.必要的修正后同意
D.不批準(zhǔn)
E.終止或暫停
A.由研究者決定
B.由倫理委員會(huì)決定
C.根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理確定
D.由申辦者決定
E.由受試者決定
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及其安全
B.保證臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無風(fēng)險(xiǎn)
C.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計(jì)劃完成
D.保證試驗(yàn)藥品上市
E.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
最新試題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開展()。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。