單項選擇題關于試劑盒,以下正確的是:()

A.預定試劑盒時,需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個中心實驗室,采集血樣的試管可通用
C.樣本儲存在科室冰箱中,無需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過期,但里面的試管標記未過有效期時可繼續(xù)使用


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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項
B.患者完成該次訪視,研究者完成評估
C.患者完成所有檢查,并拿到所有檢查結(jié)果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達醫(yī)院

2.單項選擇題有關于臨床關注事件,以下正確的是:()

A.臨床關注事件即嚴重不良事件
B.臨床關注事件非GCP中明確提及的,無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關注事件即方案中規(guī)定的除AE,SAE等臨床醫(yī)學事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局,申辦方,倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關注事件時,第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關注事件

3.單項選擇題有關于病源庫,以下正確的是:()

A.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫

4.單項選擇題CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習,研究者對CRC進行了授權

5.單項選擇題關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單,幫患者預約檢查
B.根據(jù)方案的需要,CRC可翻閱CTCAE分級表分級,給研究者評估時提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關性,可以不作判斷
D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷

最新試題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題

有關于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項選擇題

關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()

題型:單項選擇題

關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題