多項(xiàng)選擇題新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并于()報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。  

A.15個(gè)工作日內(nèi)
B.發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)
C.及時(shí)報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由() 。

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任
E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

2.單項(xiàng)選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。  

A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定

3.單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集

4.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)() 

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長