新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產、流通進行監(jiān)督管理。

凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。

藥師應當對處方用藥合理性進行審核。

經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。

取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。

藥士可以從事處方調配工作。