填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,是指對醫(yī)療器械不良事件的()、()、()和()的過程。

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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。

題型:判斷題

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。

題型:判斷題

企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題