填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在再評價方案開始實施前和結(jié)束后()個工作日內(nèi)分別提交再評價方案和再評價結(jié)果報告;再評價方案實施期限超過()年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當報告年度進展情況。
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1.填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設定醫(yī)療器械()、評價程序和方法。
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后,應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告。其中,導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個工作日內(nèi)報告。
A.5個
B.10個
C.15個
D.20個
5.單項選擇題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個工作日內(nèi)報告。
A.5個
B.10個
C.15個
D.20個
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高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題