A.“通過(guò)考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過(guò)考核”
D.“重新考核”
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A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證
A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼
A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼
A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼
A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）