醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。

定制式醫(yī)療器械備案人是（）。

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會(huì)受到下列哪些懲罰？（）

生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

醫(yī)療器械召回可分為（）。

下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。

核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括（）。