醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。

（）可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。

下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。