應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）