在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當遵守的原則（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。