單項選擇題下列按照未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形處理的是（）

A.未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的
B.產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的
C.標簽和包裝標識與說明書內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的


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1.單項選擇題醫(yī)療器械說明書可含有的文字字樣是（）

A.療效最佳
B.無效退款
C.安全無毒副作用
D.一次性使用

2.單項選擇題醫(yī)療器械標簽可不含有（）

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期

3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗負責(zé)人應(yīng)具備（）

A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的實施者為（）

A.醫(yī)療機構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產(chǎn)品注冊的單位
D.臨床試驗人員

5.單項選擇題進行醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)院個數(shù)應(yīng)當(dāng)為（）

A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定