多項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計(jì)劃,開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。

A.隨機(jī)檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項(xiàng)檢查


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5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,專題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是()。

A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理;負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析,撰寫總結(jié)報(bào)告
B.對各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料