多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在實驗設施中規(guī)定動物實驗要求，但進行動物實驗時，會受到以下哪些因素的影響（）。

A.絕對變動因素
B.相對變動因素
C.偶然發(fā)生的變動因素
D.季節(jié)性
E.禁食


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1.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，專題負責人的職責是（）。

A.全面負責該項研究工作的運行管理；負責制定、執(zhí)行實驗方案，負責實驗結(jié)果的解釋、分析，撰寫總結(jié)報告
B.對各種實驗記錄的正確性進行認定
C.實驗結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關的資料

2.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，質(zhì)量保證部門負責人的職責是（）。

A.負責對實驗的全過程實施檢查，并向，機構(gòu)負責人和/或?qū)ｎ}負責人書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關的資料
D.對各種實驗記錄的正確性進行認定
E.實驗結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求

3.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項（）。

A.組織機構(gòu)
B.工作人員
C.實驗設施
D.儀器設備
E.實驗材料

4.多項選擇題進行藥物非臨床研究，評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗，試驗范圍包括以下哪幾項（）。

A.單獨給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗
B.生殖蠢性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗
C.局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗
D.毒代動力學試驗
E.與評價藥物安全性有關的其他試驗

5.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負責研究專題的運行管理的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構(gòu)負責人