問答題醫(yī)療器械作廢的受控文件,質(zhì)量記錄保存期限是怎樣規(guī)定的?
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QS文件是手冊和程序文件。
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
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為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
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ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術標準。()
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
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創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
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方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
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由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
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基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關重要的。()
題型:判斷題