問答題應從哪幾個方面來評價醫(yī)療器械組織質量管理體系的有效性?
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相關方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內部校準,不需要溯源。()
題型:判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型:判斷題
基礎設施指的就是生產(chǎn)設備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。
題型:單項選擇題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內進行溝通。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。
題型:判斷題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應進行評價。
題型:判斷題