單項選擇題

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為（）

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊
D.質(zhì)量計劃

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單項選擇題

根據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在（）進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書之后

單項選擇題

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計和開發(fā)”指的是（）

A.產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)
B.過程的設(shè)計和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計和開發(fā)
D.市場的設(shè)計和開發(fā)