單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
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1.單項選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括()
A.用于證實產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計
D.A+B+C
2.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,顧客財產(chǎn)是指顧客提供的()
A.用于產(chǎn)品上的材料,元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備,工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是()。
A.包裝標識
B.狀態(tài)標識
C.可追溯性標識
D.防止用混用錯的標識
4.單項選擇題醫(yī)療器械設(shè)計過程中,按法規(guī)要求實施臨床評價或/和性能評價,屬于()
A.設(shè)計驗證
B.設(shè)計確認
C.設(shè)計輸出
D.設(shè)計策劃
5.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,最高管理者應(yīng)確保組織的職責和權(quán)限得到()
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認可
D.規(guī)定,形成文件溝通
最新試題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題
當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
題型:判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題