問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬上寫明CS-002測(cè)試儀的檢定周期為12個(gè)月,校準(zhǔn)方式為自校,當(dāng)要求出示檢定規(guī)程時(shí),計(jì)量科長(zhǎng)說(shuō):”這種測(cè)試儀是從國(guó)外進(jìn)口的專用測(cè)試儀,我們只是按照國(guó)外廠家的介紹時(shí)行校準(zhǔn),沒(méi)有文字上的規(guī)定,這臺(tái)測(cè)試儀使用兩年了,從未出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題。”
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最新試題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
當(dāng)顧客要求沒(méi)有形成文件時(shí),不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說(shuō)明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。
題型:判斷題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題