單項(xiàng)選擇題遴選非處方藥的原則是（）

A.應(yīng)用安全，不易變質(zhì)
B.療效確切，藥到病除
C.質(zhì)量符合藥典要求
D.應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便
E.使用方便，便于運(yùn)輸、儲存和養(yǎng)護(hù)


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1.單項(xiàng)選擇題國家對中藥保護(hù)品種分為（）

A.五級
B.四級
C.三級
D.一級
E.二級

2.單項(xiàng)選擇題中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在（）

A.中藥材主要品種的集中產(chǎn)地
B.傳統(tǒng)的中藥材集散地
C.交通便利的地方
D.地方布局要合理
E.中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

3.單項(xiàng)選擇題中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售（）

A.中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品
D.血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E.中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材

4.單項(xiàng)選擇題申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是（）

A.營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
C.藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
D.營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E.藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

5.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）

A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

6.單項(xiàng)選擇題“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）

A.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
C.縣級藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號
E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

7.單項(xiàng)選擇題申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供（）

A.在中國進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

8.單項(xiàng)選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

9.單項(xiàng)選擇題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任
C.行政管理人員擔(dān)任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

10.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度