A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

A.在中國進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任
C.行政管理人員擔(dān)任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

A.職稱評(píng)定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
E.國家中醫(yī)管理局

A.試行期滿前3個(gè)月
B.試行期滿前6個(gè)月
C.試行期滿前9個(gè)月
D.試行期滿前12個(gè)月
E.試行期滿前2個(gè)月

A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國務(wù)院規(guī)定

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性