單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（）。

A.按非限制使用級(jí)管理
B.按限制使用級(jí)管理
C.按特殊使用級(jí)管理
D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須（）.

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

2.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）。

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

3.單項(xiàng)選擇題不屬于開辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是（）。

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的庫(kù)房
C.具有對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過3年
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的保護(hù)公眾健康

5.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母S代表的是（）。

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝

6.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護(hù)品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

7.單項(xiàng)選擇題不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護(hù)原則

8.單項(xiàng)選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告
C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理

10.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師是（）。

A.藥品監(jiān)管部門工作人員劉某
B.藥品科研單位研究員關(guān)某
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某
D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某