多項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容包括()

A.藥品通用名稱
B.產(chǎn)品批號
C.規(guī)格
D.有效期


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1.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能向()銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

A.醫(yī)療機構(gòu)
B.具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)
C.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)
D.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)

2.多項選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須()。

A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度
B.建立收支賬目
C.做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并專人保管
D.嚴防收假、發(fā)錯,嚴禁與其他藥品混雜

3.多項選擇題零售藥店不得經(jīng)營的藥品有()。

A.麻醉藥品
B.一類精神藥品
C.疫苗
D.蛋白同化制劑

4.多項選擇題《藥品召回管理辦法》中,說法正確的是()。

A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回兩種形式
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實施召回的主體
C.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技、工程等術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

6.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()。

A.主要用于滋補保健作用,易濫用的
B.含有國家重點保護野生動植物藥材的
C.非臨床治療首選的
D.因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

7.多項選擇題根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不予注冊申請的情形是()。

A.不具備完全民事行為能的
B.因受刑事處罰
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

8.多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品包括()。

A.人用藥品
B.獸藥和農(nóng)藥
C.原料藥物和中藥材
D.診斷藥品

10.單項選擇題

2015年7月7日,某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號乙藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:

甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準文號后,擬在外省進行廣告宣傳()。

A.無需審批
B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案