單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片


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1.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥材一次性批件》有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

2.單項(xiàng)選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證采?。ǎ?。

A.自愿原則
B.強(qiáng)制原則
C.備案原則
D.許可原則

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）。

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以（）。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時(shí)使用
D.在搶救生命垂危患者時(shí)使用

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是（）。

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（）。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

9.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是（）

A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

10.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如需經(jīng)營(yíng)《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備
D.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售