單項選擇題《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GAP）認證采?。ǎ?。

A.自愿原則
B.強制原則
C.備案原則
D.許可原則


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）。

A.新藥監(jiān)測期內的藥品
B.首次進口5年內的藥品
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品

2.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以（）。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在搶救生命垂?；颊邥r使用

3.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.醫(yī)療檢驗機構

5.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010版）》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件中，不包括（）。

A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊、儀器和設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程