單項(xiàng)選擇題對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期限的說法正確的是()

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過5年

3.單項(xiàng)選擇題《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)
D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

5.多項(xiàng)選擇題在國(guó)家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是()

A.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

最新試題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題