單項選擇題關于《GMP證書》的有效期的說法正確的是（）

A.有效期3年，期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年，期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年，期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年，期滿前6個月申請換發(fā)


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1.單項選擇題關于GMP中的文件管理中的批記錄保存時間說法正確的是（）

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

3.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備生產(chǎn)的藥品是（）

A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉

4.單項選擇題以下關于藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員說法錯誤的是（）

A.企業(yè)中關鍵人員應為全職人員
B.企業(yè)中關鍵人員至少包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權人
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任
D.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

5.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計委
D.市級藥品監(jiān)督管理部門