單項選擇題新藥上市后的應用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機盲對照臨床試驗的方法的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

2.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題藥品召回的責任主體是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機構(gòu)
D.藥品使用單位

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應當建立和完善藥品召回制度的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括（）

A.開展調(diào)查評估，啟動召回
B.立即停止銷售
C.向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應商