單項選擇題關于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

A.戰(zhàn)略主題是“共建共享、全民健康”
B.主要原則是健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學發(fā)展、公平公正
C.立足于全社會和全水平兩個著力點,提供公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的健康服務,實現(xiàn)更高水平的全民健康
D.核心是以人民健康為中心,堅持以基層為重點


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1.單項選擇題根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

A.臨床試驗機構資格認定實行備案管理
B.具備臨床試驗條件的機構在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案
C.備案后,臨床試驗機構可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗
D.臨床試驗主要研究者應具有中級職稱,參加過2個以上臨床試驗

3.單項選擇題趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門受理時,告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊
B.趙某應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進行注冊和執(zhí)業(yè)
C.申請材料存在可以當場更正錯誤的,注冊機構應當允許申請人當場更正
D.申請材料不全需要補全的,注冊機構應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

4.單項選擇題從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎條件外,還應具備的條件不包括()。

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施
C.符合疾病預防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

5.單項選擇題國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。

A.基本醫(yī)療保險
B.補充醫(yī)療保險
C.商業(yè)健康保險
D.醫(yī)療救助

6.多項選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動,其交易內(nèi)容有()

A.藥品
B.醫(yī)療器械
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.直接接觸藥品的容器

7.多項選擇題關于零售藥店,以下說法正確的是()

A.必須將處方留存2年備查
B.必須配備質(zhì)量授權人
C.必須將外用藥與其他藥品分開擺放
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

8.多項選擇題藥品分類管理的意義是()

A.保證公眾用藥安全有效
B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源
C.保證公眾用藥方便及時
D.降低醫(yī)療費用

9.多項選擇題必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()

A.處方藥的批發(fā)
B.處方藥的零售
C.非處方藥的批發(fā)
D.甲類非處方藥的零售

10.多項選擇題下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

A.未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的
B.超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益的
D.有關變更事項未經(jīng)審批的