多項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，下列哪些情況需要辦理《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的
B.新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法正確的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托，對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查，并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核査
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

5.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng)，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)B藥廠(chǎng)生產(chǎn)，雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏(yíng)。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)