單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

A.庫房負責(zé)人
B.企業(yè)負責(zé)人
C.質(zhì)量負責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

A.組方合理,無不良相互作用
B.不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用
C.以注射劑為主
D.連續(xù)使用不引起耐藥性

2.多項選擇題關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳
D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍

3.單項選擇題關(guān)于“雙跨”藥品的說法,下列錯誤的是()

A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品
B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理
D.作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

4.單項選擇題以阿司匹林為例,作為非處方藥時其適應(yīng)癥限定為()

A.治療風(fēng)濕
B.心血管類疾病
C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
D.解熱鎮(zhèn)痛

5.多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)和管理人員的資質(zhì)要求,下列說法正確的是()

A.中藥飲片驗收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷
D.藥品采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

6.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品采購人員應(yīng)當(dāng)()

A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
B.具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.具有藥學(xué)專科以上學(xué)歷
D.具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

7.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

A.具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量工作經(jīng)歷
C.具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

8.多項選擇題關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的說法,正確的有()。

A.制定本醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構(gòu)常用藥
D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

9.多項選擇題某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的有()。

A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月

10.多項選擇題關(guān)于藥物臨床試驗的說法,正確的有()。

A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段