單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。

A.不需要辦理經(jīng)營許可或者備案
B.辦理經(jīng)營備案
C.辦理經(jīng)營許可
D.辦理經(jīng)營注冊


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1.單項選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。

A.由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查
D.使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

2.單項選擇題完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價格
C.文獻(xiàn)資料
D.原料、輔料、包裝材料

3.單項選擇題國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價格形成機制，下列說法錯誤的是（）。

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制
C.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

4.單項選擇題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是（）。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本*企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本*企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

5.單項選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯誤的是（）。

A.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位
B.具有經(jīng)營毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購
C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購
D.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機構(gòu)