A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價
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你可能感興趣的試題
A.未經批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品
E.生產、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質的藥品
D.未取得藥品批準文件生產、進口的藥品
E.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
A.首次在中國境內銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國境內生產的藥品
D.因臨床急需進口的少量藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品
A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學品
最新試題
有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內從重處罰？（）
國務院藥品監(jiān)督管理部門對（）藥品在銷售前或者進口時，應當指定藥品檢驗機構進行檢驗；未經檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口。
醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘，處（）的罰款。
國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產。（）
下列哪些情形為假藥：（）
藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查情況，應當采?。ǎ⒓皶r公布檢查處理結果。
下列哪些情形為劣藥：（）
從事藥品生產活動，應當具備的條件有（）。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，（）禁止從事藥品生產經營活動。