A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品

A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的
B.違反藥品管理法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后，拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品

A.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
E.未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更

A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.履行職責不力，造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品

A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價

A.未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品

A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質的藥品
D.未取得藥品批準文件生產(chǎn)、進口的藥品
E.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

A.首次在中國境內銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國境內生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進口的少量藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品