多項選擇題簽署知情同意書時應(yīng)注意以下哪些？（）

A.確保ICF版本正確
B.知情同意過程充分
C.受試者與研究者均正確簽署
D.保存正本于研究者文件夾（或受試者文件夾），副本交由受試者保管


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1.多項選擇題通過以下哪些途徑可以獲知受試者既往病史（）

A.受試者/家屬主訴
B.門診病歷
C.其他醫(yī)院病歷
D.HIS系統(tǒng)

2.多項選擇題下列哪些做法是正確的（）

A.先做試驗相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書
B.先對受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書

3.單項選擇題告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗過程。（）

A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊

4.單項選擇題在試驗中，由于方案對訪視流程進(jìn)行修改需要修訂知情同意書時，下列哪項是錯誤的（）

A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書

5.單項選擇題關(guān)于知情同意書描述錯誤的是（）

A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字