A.受試者/家屬主訴
B.門(mén)診病歷
C.其他醫(yī)院病歷
D.HIS系統(tǒng)
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你可能感興趣的試題
A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書(shū)
B.先對(duì)受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書(shū)
C.受試者簽署知情同意書(shū)并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書(shū)
A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊(cè)
A.書(shū)面修改知情同意書(shū)
B.報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書(shū)
A.有執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無(wú)閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊(cè)的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見(jiàn)證人參與整個(gè)知情過(guò)程，受試者及其合法代表口頭同意，由見(jiàn)證人簽字
D.見(jiàn)證人可代替受試者參加知情過(guò)程并代替其簽字。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書(shū)
B.幫助受試者閱讀知情同意書(shū)
C.代替受試者者簽署知情同意書(shū)
D.核對(duì)知情同意書(shū)版本是否簽署正確
A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.研究者手冊(cè)
D.研究者
A.倫理委員會(huì)原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗(yàn)符合受試者本身利益
C.研究者可在說(shuō)明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明簽字日期
A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見(jiàn)證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
最新試題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）