單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品應當做好驗收記錄,驗收不合格的,還應當注明()

A.原因
B.不合格事項及處置措施
C.處置措施
D.不合格事項


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1.單項選擇題()是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則。

A.《藥品經(jīng)營許可證》
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《營業(yè)執(zhí)照》
D.質(zhì)量保證協(xié)議

2.單項選擇題藥品與非藥品、()、()分庫存放。

A.外用藥與其他藥品分開存放;中藥材和中藥飲片
B.外用藥與處方藥分開存放;中藥材和中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片;處方藥與非處方藥分開存放
D.處方藥與非處方藥分開存放;外用藥與其他藥品分開存放

4.單項選擇題對實施電子監(jiān)管的藥品,應當在出入庫時進行()

A.掃碼
B.數(shù)據(jù)上傳
C.掃碼和數(shù)據(jù)上傳
D.驗收簽字

5.單項選擇題庫房有可靠的安全防護措施,能夠?qū)o關人員進入實行可控措施管理,防止()

A.偷竊;更換;污染
B.偷竊;替換;污染
C.藥品被盜;替換;污染
D.藥品被盜;替換;混入假藥

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國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

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受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

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什么是告誡信、場地管理文件?

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省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

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藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

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題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

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企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

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從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?

題型:問答題