單項選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》,并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可,不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

3.單項選擇題關(guān)于外用藥品專有標識的說法,錯誤的是()

A.標簽中的外用藥品專有標識應(yīng)彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員違法行為法律責任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任
C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機關(guān)責令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

5.單項選擇題關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法,錯誤的是()

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

最新試題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題