單項(xiàng)選擇題對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)（）。

A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序
B.簡(jiǎn)化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥屬于（）。

A.四級(jí)保護(hù)品種
B.三級(jí)保護(hù)品種
C.一級(jí)保護(hù)品種
D.二級(jí)保護(hù)品種

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥屬于（）。

A.四級(jí)保護(hù)品種
B.三級(jí)保護(hù)品種
C.一級(jí)保護(hù)品種
D.二級(jí)保護(hù)品種

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證