單項選擇題對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請（）。

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序
B.簡化審批程序
C.附條件批準程序
D.突破性治療藥物程序


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2.單項選擇題根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于（）。

A.四級保護品種
B.三級保護品種
C.一級保護品種
D.二級保護品種

3.單項選擇題根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于（）。

A.四級保護品種
B.三級保護品種
C.一級保護品種
D.二級保護品種

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗證項目是（）。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是（）。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證