無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）