A.按有關第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊
B.依據(jù)分類規(guī)則自行判斷產(chǎn)品類別并按該類別申請備案或申請
C.依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向有關部門申請類別確認后再申請備案或申請
D.按照不低于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的要求直接申請產(chǎn)品注冊
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你可能感興趣的試題
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有的醫(yī)療器械
A.產(chǎn)品風險分析資料
B.臨床評價資料
C.臨床試驗報告
D.產(chǎn)品檢驗報告
A.2019年12月10日
B.2020年3月10日
C.2021年5月10日
D.2022年3月10日
A.縣食品藥品檢研所負責擬訂
B.市醫(yī)療器械檢測所負責擬訂
C.省醫(yī)療器械檢測研究院負責擬訂
D.國家食品藥品檢定研究院負責擬訂
A.醫(yī)療器械通用名稱命名應使用中文
B.同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱
C.醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標注冊
D.醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格
最新試題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）