下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）

體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）

《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）