開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）

申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）