單項(xiàng)選擇題醫(yī)學(xué)科研行為，是指開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)及其人員在（）等學(xué)科領(lǐng)域開展。

A.口腔、護(hù)理、計(jì)劃生育
B.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)
C.計(jì)劃生育、臨床醫(yī)學(xué)
D.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理
E.中醫(yī)學(xué)、計(jì)劃生育


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的研究者哪種行為合法合規(guī)（）

A.研究或者研究方案未獲得倫理審查委員會審查批準(zhǔn)擅自開展研究工作
B.研究過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件未及時(shí)報(bào)告?zhèn)惱韺彶槲瘑T會
C.違反知情同意相關(guān)規(guī)定開展研究
D.及時(shí)提交相關(guān)研究報(bào)告
E.未及時(shí)在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息

3.單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取受試者簽署的知情同意書的是（）。

A.研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的
B.利用過去用于診斷、治療的無身份標(biāo)識的樣本進(jìn)行研究的
C.生物樣本數(shù)據(jù)庫中無身份標(biāo)識的人體生物學(xué)樣本或者相關(guān)臨床病史資料，再次使用進(jìn)行研究的
D.使用已經(jīng)簽署了知情同意書，同意捐獻(xiàn)的樣本用于科學(xué)研究的
E.研究過程中出現(xiàn)了預(yù)期的不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題研究過程中發(fā)生哪種情況，研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取研究參與者的知情同意（）

A.與研究參與者相關(guān)的研究內(nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的
B.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性提高的
C.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的
D.研究參與者民事行為能力等級提高的
E.以上均是

5.單項(xiàng)選擇題研究參與者為無民事行為能力人或者限制民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)獲得其（）

A.本人的書面知情同意
B.本人的口頭知情同意
C.監(jiān)護(hù)人的書面知情同意
D.監(jiān)護(hù)人的口頭知情同意
E.父母的書面知情同意