單項選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是（）

A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用
C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，下列為合法《醫(yī)療器械經營許可證》編號的是（）

A.x食藥監(jiān)械經營許xxxxxxxx號
B.xx食藥監(jiān)械經營許xxxxxxxx號
C.X食藥監(jiān)械經營備Xxxxxxxx號
D.XX食藥監(jiān)械經營備Xxxxxxxx號

2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品注冊商標的說法，正確的是（）

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存環(huán)節(jié)應該將外用藥品與其他藥品分開存放，識別的關鍵就是外用藥品標識，需要標注這個標識的情況不包括（）

A.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對于既可內服，又可外用的中藥、天然藥物

4.單項選擇題關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志

5.單項選擇題2020年，新冠肺炎在全球暴發(fā)，中國政府高度關注新冠肺炎疫苗的研制。根據(jù)《疫苗管理法》，我國在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括（）

A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關，研制疾病預防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產工藝，提升質量控制水平，推動疫苗技術進步
D.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經評估獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準疫苗注冊申請

6.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列定點生產企業(yè)的銷售渠道不符合規(guī)定的是（）

A.定點生產企業(yè)生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產企業(yè)生產的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產企業(yè)
C.定點生產企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易

7.單項選擇題關于醫(yī)療機構藥品購進渠道和采購規(guī)定的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構臨床使用的藥品采購工作由藥學部門承擔
B.醫(yī)療機構使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，直接確定藥品生產企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件，銷售人員的證件在具體采購時核驗

8.單項選擇題根據(jù)《關于加快藥學服務髙質量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號），關于慢性病長期處方管理的說法，錯誤的是（）

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品

9.單項選擇題藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為（）

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

10.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是（）

A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
D.未經批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的