A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息
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A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%
A.對于進口化妝品，應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國開展的相關(guān)的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字（境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”
A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的
A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）A.撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準文號，2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準文號，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準文號，5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）A.治療腦血栓，國藥準字XX0020615
B.健脾固腎，國藥準字XX0020615
C.一般35天即可見效，用于各種癌癥
D.多病一藥，用于偏癱
某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員
最新試題
關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于進口化妝品管理的說法，正確的有（）
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是（）。
強制交易應該（）
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準，改進生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的，批準部門是（）
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是（）