單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)用藥品及該藥品臨床前研究資料由（）。

A.研究者提供
B.申辦者提供
C.協(xié)助研究者提供
D.監(jiān)查員提供
E.藥品監(jiān)督管理部門提供


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題在GCP 中，負(fù)責(zé)對資格認(rèn)定檢查人員的培訓(xùn)與管理的部門是（）。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

3.多項(xiàng)選擇題體內(nèi)樣品測定的常用方法有（）

A.UV
B.IR
C.GC
D.HPLC-MS
E.GC-MS

4.多項(xiàng)選擇題紅外光譜的構(gòu)成及在藥物分析中的應(yīng)用，描述正確的有（）

A.由可見光區(qū)、紫外光區(qū)等構(gòu)成
B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋性
C.多用于鑒別
D.用于無機(jī)藥物鑒別
E.用于不同晶型藥物的鑒別

5.多項(xiàng)選擇題《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括（）

A.理論塔板數(shù)
B.分離度
C.靈敏度
D.拖尾因子
E.重復(fù)性