A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫(xiě)錯(cuò)誤的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query，由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來(lái)源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致
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A.不要答非所問(wèn)
B.言簡(jiǎn)意賅，意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC
A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫(xiě)指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號(hào)
A.信息填寫(xiě)不全對(duì)數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
A.改正原始數(shù)據(jù)時(shí)需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫(xiě)上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時(shí)候，在原來(lái)的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫(xiě)日期
C.在原來(lái)的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫(xiě)日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒(méi)有記錄受試者01號(hào)在V1時(shí)是否進(jìn)行了體格檢查，CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來(lái)自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件（隱去受試者識(shí)別信息）粘貼在病例報(bào)告表上。
C.病例報(bào)告表上應(yīng)填寫(xiě)受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫(xiě)至病例報(bào)告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。