多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關(guān)閉中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)


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1.多項選擇題中心關(guān)閉的原因？（）

A.項目已達到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗

2.單項選擇題在關(guān)閉中心的過程中，以下不需CRC協(xié)助的是？（）

A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資

3.單項選擇題以下哪個中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心？（）

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函

5.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件，當(dāng)物資到達時，下列操作不合規(guī)定的是：（）

A.CRC小褚確認(rèn)物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔