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已備案的進口第一類醫(yī)療器械,未登記中文企業(yè)名稱的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前變更備案信息,增加中文企業(yè)名稱。
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冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時,可以不設(shè)置專人負(fù)責(zé)出庫復(fù)核、裝箱封箱、裝車碼放工作。
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冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口須避免遮擋,應(yīng)根據(jù)冷庫驗證報告確定合理的貯存區(qū)域。
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