單項選擇題現(xiàn)場檢查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)有其他違反《藥品管理法》及相關規(guī)定等問題，檢查組應將問題通過觀察員及時移交給哪個部門查處（）。

A.本轄區(qū)內藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題在包裝管理中，對生產過程中可下達包裝指令的產品，應符合以下哪種要求（）。

A.符合工藝要求
B.符合質量標準
C.符合工藝規(guī)程、崗位操作法或SOP 要求，并檢驗合格的產品
D.符合崗位操作法或SOP 要求
E.既符合工藝要求，又符合崗位操作法或.SOP 要求

2.單項選擇題關于批號的確定，下列說法錯誤的是（）。

A.原料藥經最后混合具有混合性的成品為一個批號
B.滅菌制劑（包括滴眼液、注射用藥及其他需滅菌處理的制劑）以一個配液罐配置的均質藥液，并使用同一臺滅菌設備滅菌的產品為一個批號；當使用數(shù)臺滅菌設備時，批號應能表示出所用的滅菌設備
C.粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產品為一個批號；使用數(shù)臺滅菌設備時，批號應能表示出所用的滅菌設備
D.生物制品的批號按《生物制品分批規(guī)程》確定
E.片劑、膠囊劑以壓片前使用同一臺混合設備生產的一次混合量為一個批號

3.單項選擇題根據GMP 和工業(yè)標準化管理的要求，生產工藝規(guī)程的內容和格式可分為（）。

A.前言、正文、附錄
B.概述、正文、補充部分
C.概述、正文、附錄
D.前言、正文、工藝流程
E.封面、正文、補充部分